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Risikoreduktion hängt von der Prävalenz des Ereignisses ab. Aussagekräftiger ist daher die absolute Risikoreduktion ARR, absolute risk reduction ; , das ist die Differenz zwischen den absoluten Risiken AR ; entsprechend der Inzidenz der Ereignisse zwischen Interventionsund Kontrollgruppe. Aus dieser läßt sich errechnen, wieviele Patienten behandelt werden müssen, um ein Endpunktereignis zu verhindern NNT numbers needed to treat 1 : AR ; Analog können auch negative Effekte als absolute Risiko Erhöhung ARI, absolute risk increase ; und NNH numbers needed to harm ; dargestellt werden. Die Tabellen 2 und 3 stellen diese Zusammenhänge exemplarisch dar. Die ARR und NNT lassen sich bei etwa gleicher Beobachtungszeit aller Patienten aus dem absoluten Risiko AR ; in der Kontroll- bzw. Interventionsgruppe leicht errechnen. In der UKPDS wurden die Patienten jedoch unterschiedlich lange beobachtet Interquartilenbereich 7, bis 12, 4 Jahre ; , sodaß zur Berechnung des AR und der NNT nach einer bestimmten Studienzeit die absoluten Zahlen, denen die Berechnungen für die sog. Überlebenszeiten zugrunde liegen, angegebnen werden müßten. Diese Zahlen sind den Publikationen jedoch nicht zu entnehmen. Aus den Überlebenszeitkurven können die nötigen Zahlenwerte nicht genau abgelesen werden. Lediglich summarische Angaben der Personen, die einen klinischen Endpunkt erlebten, die Gesamtzahl der Personenjahre und die Ereignisse 1000 Patientenjahre vermutlich identisch mit "Personen mit Ereignissen 1000 Patientenjahre" ; wurden mitgeteilt. Das AR und die NNT können somit nur als Schätzwerte angesehen werden. Wir haben an das Lancet geschrieben und um Mitteilung der den Graphiken zugrunde liegenden Daten gebeten. In Tabelle 4 und 5 sind für einige Endpunkte der UKPDS die Angaben für das AR, die ARR und die NNT errechnet aus den Ereignissen 1000 Patientenjahre dargestellt. Die jeweils aufgeführten p-Werte, RR und RRR beziehen sich nicht auf die Ereginisse 1000 Patientenjahre, sondern die Analysen für die Überlebenszeiten log rank test, Cox-Modell ; . Die Ergebnisse können auch noch anders dargestellt werden. Man kann den Anteil der Patienten nennen, die trotz intensiver Behandlung ein Endpunktereignis hatten, bzw. den Anteil der Patienten, die auch ohne intensive Behandlung kein Endpunktereignis gehabt hätten. Bezüglich des Enpunktes "Irgendein Diabetes bezogener Endpunkt" zwischen intensivierter und konventioneller Blutzuckereinstellung würde dies Folgendes bedeuten: In der konventionell behandelten Gruppe hatten nach einer mittleren Studiendauer von etwa 10 Jahren 46% der Patienten ein solchen Endpunkt, in der intensiviert behandelten Gruppe waren dies 41%. Dies bedeutet, daß 54% der konventionell behandelten Patienten und 59% der intensiviert behandelten Patienten keinen Endpunkt hatten Tabelle 4 ; . Bei 5% ARR ; oder bei jedem 20. Patienten NNT ; führte die Intensivierung der Therapie zur Verhinderung eines solchen Endpunktes während der Beobachtungszeit von etwa 10 Jahren. Insgesamt 95% der Patienten oder 19 von 20 hatten durch die Intensivierung der Behandlung keinen Nutzen, da sie während der 10 Jahre entweder ohnehin keinen Endpunkt erlitten haben 54% ; oder trotz Intensivierung der Therapie einen solchen Endpunkt hatten 41% ; . Für die Gesamtsterblichkeit "all cause mortality" ; bedeutet dies: 11, 5% der konventionell behandelten Patienten sterben während der 10 Jahre, in der intensiviert behandelten Gruppe sind dies 10.4% statistisch nicht signifikanter Unterschied ; . Insgesamt 88.5% der konventionell behandelten und 89.6% der intensiviert behandelten Patienten sind nach 10 Jahren noch Leben Tabelle 4 und 5 ; . Die Art der Darstellung von Studienergebnissen hat entscheidenden Einfluß auf die Beurteilung der Wirksamkeit von Medikamenten und das Verordnungsverhalten von Ärzten 3 ; . Dies hat dazu geführt, daß zunehmend Studienergebnisse nicht mehr nur als RRR mit p-Werten, sondern auch als ARR, NNT und als Anteil der Patienten, die kein Endpunktereignis erleiden, mitgeteilt werden 14.
135. Neuhof, H.: "Role of Proteinases in the Pathophysiology of Organ Failure". First Wiggers-Bernard Conference on Shock, Sepsis.

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